Status:
COMPLETED
Application of a Perineal Protection Device in Vacuum-assisted Births
Lead Sponsor:
University of Zurich
Conditions:
Vaginal Tear
Perineal Tear
Eligibility:
FEMALE
18+ years
Phase:
PHASE3
Brief Summary
Visible birth tears are common in vaginal births, especially in vacuum-assisted births. One aim of obstetrical work is to minimize such injuries by an adequate birth management , for example with a pr...
Eligibility Criteria
Inclusion
- Schwangere Frauen ab 18 Jahren
- Schwangerschaftsalter ab 36+0 SSW bei Geburt
- Einlingsschwangerschaft
- Schädellage des Kindes bei Geburt
- Anstreben einer Vaginalgeburt am USZ
- Geburtsbeendigung per Vakuumextraktion (Saugglocke)
- Schriftliche Einwilligung der teilnehmenden Person nach erfolgter Aufklärung (ausreichende Deutsch- bzw. Englischkenntnisse)
Exclusion
- \- Geburtsbeendigung per Spontangeburt, Forcepsextraktion (Zange) oder Sectio caesarea (Kaiserschnitt)
- Maternale Erkrankung des Bindegewebes (z.B. Kollagenosen)
- Äusserliche fetale Fehlbildungen, die den Geburtsablauf und die Grössenverhältnisse von Kind zu Geburtskanal verändern
- Intrauteriner Fruchttod des Kindes
- Vaginale, perineale und/oder vulväre Voroperationen (ausser Naht von Geburtsverletzungen)
- St.n. Beckenboden-Operation oder Inkontinenz-Operation
- St.n. Infibulation
- Anwendung des EPI-NO® Dammtrainers während der Schwangerschaft
- Bekannte Allergien gegenüber einem der Inhaltsstoffe des BabySlide®
Key Trial Info
Start Date :
August 1 2020
Trial Type :
INTERVENTIONAL
Allocation :
ACTUAL
End Date :
September 30 2022
Estimated Enrollment :
194 Patients enrolled
Trial Details
Trial ID
NCT04370340
Start Date
August 1 2020
End Date
September 30 2022
Last Update
November 2 2022
Active Locations (1)
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University Hospital Zurich
Zurich, Switzerland, 8091