Status:

COMPLETED

Reduction of Pain in Childhood Vaccination in the Primary Care Nurse Vaccination Consultation

Lead Sponsor:

Hospital Universitario Virgen Macarena

Conditions:

Pain

Eligibility:

All Genders

2-14 years

Phase:

NA

Brief Summary

Non-randomized study with control group (CG) with the objective of analyzing the non-pharmacological analgesic efficacy of the "Painless Vaccine" protocol for the reduction of pain during vaccination ...

Detailed Description

Administration of injectable vaccines is the most prevalent painful procedure in childhood-adolescence. Pain leads to decreased adherence to vaccination programs. There is scientific evidence on effec...

Eligibility Criteria

Inclusion

  • Niñas/os de 2 meses a 14 años que acuden a las consultas del Programa de Vacunación infantil de Andalucía.
  • Que al menos uno de sus padres/tutores haya firmado el consentimiento informado por representación del menor para participar en este estudio.
  • Sin límite por población residencia.
  • Que pertenezcan a las poblaciones de estudio (intervención y control).

Exclusion

  • No se han contemplado criterios de exclusión. Se tendrán en cuenta, si surgieran, casos especiales como: niños con TEA grado I-II-III (trastorno del espectro autista), niños con niveles de ansiedad muy altos condicionados por experiencias desagradables previas relacionadas con las agujas (hospitalizaciones, vías, …). Estos casos se serán valorados por el equipo coordinador

Key Trial Info

Start Date :

June 21 2022

Trial Type :

INTERVENTIONAL

Allocation :

ACTUAL

End Date :

April 17 2023

Estimated Enrollment :

495 Patients enrolled

Trial Details

Trial ID

NCT06004258

Start Date

June 21 2022

End Date

April 17 2023

Last Update

August 22 2023

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Distrito Sanitario Aljarafe-Sevilla Norte

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