Actively Recruiting
Investigation of Fixed Triple Inhaled Combination in Asthmatic Patients, in a Real-life Setting
Led by Chiesi Hungary Ltd. · Updated on 2024-11-22
800
Participants Needed
45
Research Sites
148 weeks
Total Duration
On this page
AI-Summary
What this Trial Is About
The mainstay of asthma treatment are ICSs, mostly combined with LABA. In the past decade LAMA had been accepted as an add-on treatment for patients on GINA treatment Steps 4 and 5. Recently, RCTs proved the efficacy and safety of fixed triple combinations of moderate and high dose of ICS and LABA, LAMA in a very selected asthmatic population, resulting in the market authorisation of these products. However, there is a lack of evidence on the real-world effectiveness of these therapies, especially with regards to improvement in symptom scores and quality of life. Also, there is scarcity of data regarding the phenotypes of asthmatics who benefit the most from the use of fixed triple combinations.
CONDITIONS
Official Title
Investigation of Fixed Triple Inhaled Combination in Asthmatic Patients, in a Real-life Setting
Who Can Participate
Eligibility Criteria
You may qualify if you...
- Physician-confirmed clinical diagnosis of asthma according to GINA guidelines and treated for at least 3 years before inclusion
- Patients 18 years of age or older in ambulatory care
- Uncontrolled asthma despite using either LABA with high-dose ICS or LABA with high-dose ICS plus LAMA multi-inhaler triple therapy for at least three months
- Eligible for Trimbow 172/5/9 pMDI use according to product guidelines and financing protocol
- At least one exacerbation needing systemic corticosteroids in the past 12 months
- Asthma Control Test score of 15 or less
- Baseline lung function (FEV1) less than 80%
- Started Trimbow 172/5/9 pMDI no more than one week prior to or on the day of study inclusion
- Provided written informed consent to participate in the study
You will not qualify if you...
- Participation in any clinical trial within 30 days before enrollment
- Hospitalization for asthma exacerbation within 4 weeks before enrollment
- Presence of other respiratory conditions besides asthma or COPD that may affect treatment effectiveness or patient compliance
- Continuous use of oral corticosteroids over 5 mg prednisolone/day or 4 mg methylprednisolone/day, or intravenous corticosteroids
- Use of continuous oxygen therapy
- Any malignant disease in the past 5 years
- Active or past tuberculosis
- Use of biologic treatments for asthma within the past 12 months
- Any exclusion criteria listed in the Trimbow 172/5/9 pMDI product information
AI-Screening
AI-Powered Screening
Complete this quick 3-step screening to check your eligibility
Trial Site Locations
Total: 45 locations
1
Békés Megyei Központi Kórház, 2. Tüdőgyógyászat szakrendelés - 1. rendelés
Békéscsaba, Hungary
Actively Recruiting
2
Kispesti Egészségügyi Intézet Tüdőgondozó, Ernyőképszűrő állomás
Budapest, Hungary
Actively Recruiting
3
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)
Budapest, Hungary
Actively Recruiting
4
Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Pulmonológiai Klinika
Budapest, Hungary
Actively Recruiting
5
Szent Kristóf Szakrendelő XI. Kerületi Tüdőgondozó
Budapest, Hungary
Actively Recruiting
6
Szent Kristóf Szakrendelő XXII. Kerületi Tüdőgondozó
Budapest, Hungary
Actively Recruiting
7
XVI. Kerület Kertvárosi Egészségügyi Szolgálata, Tüdőgyógyászat
Budapest, Hungary
Actively Recruiting
8
Csornai Margit Kórház Tüdőbeteggondozó Intézet
Csorna, Hungary
Actively Recruiting
9
DE Klinikai Központ, Tüdőgyógyászati Klinika
Debrecen, Hungary
Actively Recruiting
10
Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház Pulmonológiai Részleg
Debrecen, Hungary
Actively Recruiting
11
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Allergológiai Szakrendelés
Debrecen, Hungary
Actively Recruiting
12
SZTE SZAKK Deszki Multidiszciplináris Centrum
Deszk, Hungary
Actively Recruiting
13
Dunakeszi-SZTK Nonprofit Kft. Tüdőgyógyászat
Dunakeszi, Hungary
Actively Recruiting
14
Vaszary Kolos Kórház Tüdőgondozó Esztergom
Esztergom, Hungary
Actively Recruiting
15
Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház
Fehérgyarmat, Hungary
Actively Recruiting
16
Bugát Pál Kórház Tüdőbeteg Gondozó Intézet
Gyöngyös, Hungary
Actively Recruiting
17
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
Győr, Hungary
Actively Recruiting
18
Békés Megyei Központi Kórház 1. Tüdőgyógyászat Szakrendelés
Gyula, Hungary
Actively Recruiting
19
Hajduböszörmény ESZ-V Nonprofit Kft Tüdőgyógyászat
Hajdúböszörmény, Hungary
Actively Recruiting
20
Tüdőgondozó / Szent Erzsébet Kórház
Jászberény, Hungary
Actively Recruiting
21
Szent Kereszt Kórház Kalocsa,Tüdőgyógyászati Szakrendelés
Kalocsa, Hungary
Actively Recruiting
22
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Kaposvár, Hungary
Actively Recruiting
23
Keszthelyi Kórház Tüdőgondozó
Keszthely, Hungary
Actively Recruiting
24
Kisteleki Egészségügyi Központi Nonprofit Kft.
Kistelek, Hungary
Actively Recruiting
25
Szent Damján Görögkatolikus Kórház Tüdőgyógyászati gondozó 1.
Kisvárda, Hungary
Actively Recruiting
26
Selye János Kórház Tüdőgyógyászati Szakellátás
Komárom, Hungary
Actively Recruiting
27
Kunszentmárton Városi Egészségügyi Központ Tüdőgyógyászat
Kunszentmárton, Hungary
Actively Recruiting
28
Szaplonczay Manó Marcali Kórház Tüdőgyógyászati Szakrendelés
Marcali, Hungary
Actively Recruiting
29
Mátrai Gyógyintézet Légzőszervi szakrendelés
Mátraháza, Hungary
Actively Recruiting
30
Karolina Kórház-Rendelőintézet Mosonmagyaróvár
Mosonmagyaróvár, Hungary
Actively Recruiting
31
Kanizsai Dorottya Kórház
Nagykanizsa, Hungary
Actively Recruiting
32
Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház
Nyírbátor, Hungary
Actively Recruiting
33
Szabolcs-Szatmár- Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház Megyei-Városi Tüdőgondozó
Nyíregyháza, Hungary
Actively Recruiting
34
Orosházi Kórház Tüdőgondozó
Orosháza, Hungary
Actively Recruiting
35
Margit Kórház Pásztó Tüdőgyógyászati Szakrendelés
Pásztó, Hungary
Actively Recruiting
36
Egyesített Egészségügyi Intézmények Tüdőgondozó
Pécs, Hungary
Actively Recruiting
37
Sarkadi Kistérségi Járóbeteg Szakellátó Központ
Sarkad, Hungary
Actively Recruiting
38
Siófoki Kórház-Rendelőintézet Tüdőgondozó
Siófok, Hungary
Actively Recruiting
39
Csongrád Megyei Mellkasi Betegségek Szakkórháza, Tüdőgondozó Intézet
Szeged, Hungary
Actively Recruiting
40
Alba Szűrőközpont
Székesfehérvár, Hungary
Actively Recruiting
41
Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház, Tüdőbeteg Gondozó, Városkörnyék I. Szakrendelés Székesfehérvár
Székesfehérvár, Hungary
Actively Recruiting
42
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Tüdőgyógyászati Szakrendelés
Szolnok, Hungary
Actively Recruiting
43
Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
Szombathely, Hungary
Actively Recruiting
44
Református Pulmonológiai Centrum, Törökbálint
Törökbálint, Hungary
Actively Recruiting
45
Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Zalaegerszeg, Hungary
Actively Recruiting
Research Team
A
András Keglevich, Dr.
CONTACT
B
Balázs Sánta, Dr.
CONTACT
How is the study designed?
Study Type
OBSERVATIONAL
Masking
N/A
Allocation
N/A
Model
N/A
Primary Purpose
N/A
Number of Arms
1
Not the Right Trial for You?
Explore thousands of other clinical trials that might be a better match.
Sign up to get personalized trial recommendations delivered to your inbox.
Already have an account? Log in here